在河南省人民醫(yī)院舉行的關(guān)愛卵巢癌患者義診活動(dòng)上，河南省人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任王悅教授談到卵巢癌防治時(shí)，提到了一個(gè)備受關(guān)注的事情：卵巢癌創(chuàng)新藥的醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)證擴(kuò)展至卵巢癌一線維持治療。
“隨著新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的落地和卵巢癌臨床診療水平的提高，卵巢癌患者迫切需要的新治療方案變得觸手可及。今年尤其是對(duì)于新診斷的卵巢癌患者而言，晚期卵巢癌一線維持治療正式進(jìn)入全人群時(shí)代，惠民政策實(shí)實(shí)在在地給群眾帶來了更多健康保障，這是給廣大卵巢癌患者的特大喜訊，也是‘三·八婦女節(jié)’的特別禮物。”王悅說道。
【手術(shù)+化療+維持治療，卵巢癌全程管理治療新格局】
卵巢癌被稱為“婦癌之王”、“沉默的隱形殺手”。據(jù)全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告最新數(shù)據(jù)顯示，卵巢癌是中國(guó)發(fā)病率最高的婦科腫瘤之一，在中國(guó)每年有超過55000例新發(fā)患者和37000例死亡患者，約占全球新發(fā)和死亡病例的18%。
長(zhǎng)期以來，臨床上三個(gè)70%困擾著臨床醫(yī)生和卵巢癌患者：約70%的初診患者已是臨床晚期；盡管手術(shù)聯(lián)合含鉑化療一線治療緩解率可達(dá)80%以上，但70%的卵巢癌患者會(huì)在初次治療后兩三年內(nèi)復(fù)發(fā)；70%的患者生存時(shí)間都不超過五年。
近年來，隨著卵巢癌靶向藥物PARP抑制劑的問世，以及國(guó)內(nèi)外越來越多高質(zhì)量高級(jí)別研究結(jié)果的公布和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累，尼拉帕利等PARP抑制劑讓卵巢癌患者看到了更多生存希望，其在卵巢癌維持治療中為患者帶來顯著推遲疾病復(fù)發(fā)時(shí)間的臨床價(jià)值已被充分確證。
“當(dāng)前，維持治療已成為卵巢癌全程管理中不可或缺的重要組成部分，從治療理念到臨床實(shí)踐改變了卵巢癌的治療格局，進(jìn)入了‘手術(shù)+化療+維持治療’的標(biāo)準(zhǔn)模式，使長(zhǎng)期緩解成為可能，這是一項(xiàng)巨大的進(jìn)步。”王悅表示，卵巢癌維持治療分為初始治療后的一線維持治療，以及鉑敏感復(fù)發(fā)治療后的二線及以上維持治療。
對(duì)于新診斷卵巢癌患者而言，初始治療非常重要，一線治療后盡可能地延緩復(fù)發(fā)對(duì)患者生存獲益最大，且復(fù)發(fā)后治療花費(fèi)更大，也無法達(dá)到初次治療的同等療效。“從卵巢癌領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南、共識(shí)推薦可以看到，以尼拉帕利為代表的PARP抑制劑一線維持治療已成為卵巢癌患者一線治療獲得完全或部分緩解后的標(biāo)準(zhǔn)治療，能夠幫助更好地延緩復(fù)發(fā)、減少耐藥、延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期。”她進(jìn)一步說道。
然而，相比國(guó)外，我國(guó)卵巢癌患者規(guī)范接受PARP抑制劑維持治療的比例還有一些差距，尤其是新診斷患者一線維持治療的比例仍不到一半，在一定程度上制約了卵巢癌總體生存率的提高。
究其原因，有專家指出，對(duì)于新診斷的晚期卵巢癌患者來說，以往只有BRCA突變的患者接受PARP抑制劑維持治療能夠得到醫(yī)保報(bào)銷，但這部分患者僅占15%-25%，絕大多數(shù)新診斷的患者無法受益于醫(yī)保報(bào)銷。
【一線維持治療月均治療費(fèi)用最低降至3000元左右】
今年1月1日起，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》（以下簡(jiǎn)稱：新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄）開始在全國(guó)范圍內(nèi)正式執(zhí)行。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中納入2860種藥品，特別是不少腫瘤創(chuàng)新藥、特效藥納入醫(yī)保目錄，并進(jìn)入降價(jià)快速通道，加上醫(yī)保報(bào)銷后，“救命藥”變得更親民了。
其中值得關(guān)注的是，卵巢癌創(chuàng)新藥PARP抑制劑尼拉帕利在協(xié)議期內(nèi)再次談判成功，將醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)證，從鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療擴(kuò)展至卵巢癌一線維持治療，且成為國(guó)內(nèi)獲批的PARP抑制劑中，目前唯一的卵巢癌一線全人群維持治療可醫(yī)保報(bào)銷的創(chuàng)新藥物（無論患者生物標(biāo)志物狀態(tài)如何）。
據(jù)了解，兩次醫(yī)保降價(jià)后，尼拉帕利從上市之初的2.5萬元/盒，已降至4584元/盒，按照鄭州市醫(yī)保實(shí)際報(bào)銷比例最高約為68%計(jì)算，患者每月最低僅需3000元左右。
“此次尼拉帕利卵巢癌一線維持治療的適應(yīng)證被納入醫(yī)保報(bào)銷，意味著所有新診斷的卵巢癌患者，無論是否有BRCA突變，都可以通過醫(yī)保報(bào)銷接受尼拉帕利維持治療，醫(yī)保政策切切實(shí)實(shí)惠及到了更多患者。這也意味著，卵巢癌治療真正進(jìn)入到了一線維持治療全人群時(shí)代！真正惠及更多卵巢癌患者，彰顯了國(guó)家對(duì)腫瘤患者的關(guān)愛，實(shí)實(shí)在在地給群眾帶來更多健康保障。”王悅補(bǔ)充道。
“對(duì)于卵巢癌患者來說，早用藥早獲益，尤其是新診斷的卵巢癌患者，爭(zhēng)取第一時(shí)間的治療，對(duì)患者的生存期和生存質(zhì)量有著決定性的影響。因此，所有卵巢癌患者，無論BRCA有沒有突變，都應(yīng)在滿意手術(shù)和規(guī)范含鉑化療的基礎(chǔ)上，及早啟動(dòng)PARP抑制劑一線維持治療，力求最大程度推遲腫瘤復(fù)發(fā)，不再焦慮地被動(dòng)等待。”王悅總結(jié)指出，“相信隨著醫(yī)保政策帶來的創(chuàng)新藥物可及性提升，可以說更多卵巢癌患者能夠早日用上新藥好藥，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期規(guī)范治療。”