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第九大街

河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)模居全國(guó)第7位

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-10-19  瀏覽次數(shù):13831
核心提示:此次活動(dòng)的主題為“安全用械、守護(hù)健康”。
河南商報(bào)記者 馬千惠/文

近年來(lái),隨著科技的發(fā)展,關(guān)系著市民身體健康和生命安全的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。

10月19日,2020年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)河南省啟動(dòng)儀式在河南省藥品監(jiān)管局舉行,此次活動(dòng)的主題為“安全用械、守護(hù)健康”。

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加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,保障市民用械安全

河南省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)蘇其超表示,醫(yī)療器械是特殊商品,被廣泛運(yùn)用于疾病預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)等方面,與市民的身體健康和生命安全息息相關(guān)。

近年來(lái),河南省藥品監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革,強(qiáng)化臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,加強(qiáng)審評(píng)員檢查員隊(duì)伍建設(shè),不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的質(zhì)量與效率。通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),河南省藥品監(jiān)管局先后組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動(dòng)、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查治理、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、飛行檢查、高值耗材類醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉等重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)檢查,著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,守住醫(yī)療器械安全底線,保障市民的用械安全。

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2019年,河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)總產(chǎn)值超過(guò)300億元,生產(chǎn)規(guī)模居全國(guó)第7位

據(jù)河南省醫(yī)療器械商會(huì)的秘書長(zhǎng)陳敏介紹,截至目前全省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)700多家。

2019年,河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)總產(chǎn)值超過(guò)300億元,平均年遞增約15%,生產(chǎn)規(guī)模居全國(guó)第7位。主要產(chǎn)品多為醫(yī)用輸注麻醉、醫(yī)用護(hù)理及防護(hù)制品、康復(fù)器械、體外診斷試劑及儀器、醫(yī)用功能性敷料、監(jiān)護(hù)電子儀器、齒科材料及制品等10大系列2000多個(gè)品種。其中,長(zhǎng)垣作為中國(guó)醫(yī)用護(hù)理及防護(hù)耗材之都,其生產(chǎn)值和銷售額在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)40%。

近年來(lái),醫(yī)療器械企業(yè)更加重視研發(fā)投入,部分企業(yè)研發(fā)人員占企業(yè)總?cè)藬?shù)的比例超過(guò)20%,研發(fā)投入占銷售收入的10%左右。

據(jù)2020年全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)數(shù)量增長(zhǎng)排行榜顯示,河南省醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)總數(shù)在全國(guó)排名第6位。河南省醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)數(shù)量在2019年底為5092項(xiàng),2020年6月底為5897項(xiàng),半年遞增15.8%,其中排名前20位的企業(yè)中河南有三家。

目前,河南省擁有醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員5000余人,其中外籍專家20余人。部分企業(yè)建立了博士后流動(dòng)站、工程技術(shù)中心、國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、免疫檢測(cè)自動(dòng)化國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等。其中,安圖生物、駝人集團(tuán)等企業(yè)先后承接了包括“863計(jì)劃”兩個(gè)項(xiàng)目在內(nèi)的20多項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目。

“醫(yī)療器械是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),河南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十多年積累、沉淀,呈現(xiàn)出厚積薄發(fā)、生機(jī)勃勃之勢(shì)。祝愿河南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來(lái)越好,讓更多創(chuàng)新成果、高端要素在河南落地生根,為全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展帶來(lái)新活力、注入新動(dòng)能。”陳敏說(shuō)。


統(tǒng)籌:趙強(qiáng)
編輯:周茜
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