《藥品目錄》是基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付藥品費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)。分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分。其中，凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明。西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥。談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議期內(nèi)的藥品。中藥飲片部分則包括基金予以支付的飲片范圍以及地方不得調(diào)整納入基金支付的飲片范圍。

  變化一：藥品結(jié)構(gòu)大調(diào)整

  總結(jié)此次變化，顏清輝指出，從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但通過動態(tài)調(diào)整、有進(jìn)有出，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。

  記者注意到，本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個。對于此次結(jié)構(gòu)調(diào)整，顏清輝解釋稱，從調(diào)出的品種看，共調(diào)出150個品種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外，經(jīng)過專家評審，還確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。下一步將確認(rèn)企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄。

  國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍特別提到了其中的“談判準(zhǔn)入”原則。指出談判準(zhǔn)入是近年來醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式方面的一個重大創(chuàng)新。如2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運(yùn)行起到了非常重要的作用。

  變化二：優(yōu)先考慮癌癥、罕見病等重大疾病用藥

  熊先軍表示，根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)制度要求、社會經(jīng)濟(jì)水平、臨床用藥實(shí)際發(fā)展變化等因素，本次目錄調(diào)整在總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對談判準(zhǔn)入的方法做了進(jìn)一步完善。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

  對于臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，通過專家評審和投票遴選，初步確定128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

“通過調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)現(xiàn)了藥品‘有進(jìn)有出’，基金支出‘騰籠換鳥’。目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，管理更加嚴(yán)格規(guī)范，用藥保障質(zhì)量和水平進(jìn)一步提高。”他說。

  變化三：給參保人員“減負(fù)”

  對于公眾來說，本次調(diào)整的一個重大“利好”在于，參保人員的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步減輕。

  熊先君告訴記者，為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上，在目錄調(diào)整過程中，專家們按照合理用藥、科學(xué)管理、防范風(fēng)險(xiǎn)、具有可操作性等原則，反復(fù)論證，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地對部分藥品限定了支付范圍。重點(diǎn)包括抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等類別的藥品，并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。

  與原來相比，他認(rèn)為這次支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格。如所有的支付限定都在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書適應(yīng)癥范圍內(nèi)，能夠滿足臨床合理用藥需求，對容易過度使用的藥品，綜合考慮其臨床價值、臨床地位、可替代程度、費(fèi)用水平等因素確定了支付限定。此外，還明確要求各地醫(yī)保部門不得進(jìn)行調(diào)整，同時要加強(qiáng)對藥品費(fèi)用的審核，確保按支付限定的要求支付費(fèi)用。他特別強(qiáng)調(diào)，支付限定不是對藥品法定說明書的修改，只是規(guī)定了哪些情況下參保人使用藥品的費(fèi)用醫(yī)保可以支付，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥。

  對于下一步的工作，顏清輝表示，國家醫(yī)保局將按程序征求擬談判藥品企業(yè)意愿，組織企業(yè)按要求提供材料，由測算專家進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金承受能力評估，確定談判底線，由談判專家與企業(yè)談判，形成雙方認(rèn)可的全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后，按程序納入目錄范圍，以確保基金安全。

  同時，還將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各省（區(qū)、市）做好藥品目錄的貫徹落實(shí)工作，盡早惠及廣大人民群眾。

  據(jù)悉，新版《藥品目錄》將自2020年1月1日起正式實(shí)施，原目錄同時廢止。