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生產(chǎn)、銷售假藥擬重罰 最高標準為貨值金額三十倍

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-10-23  來源:新華社  瀏覽次數(shù):11565
核心提示:藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議生產(chǎn)、銷售假藥擬重罰  最高標準為貨值金額三十倍  22日,藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。  另外,基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二審稿(簡稱草案二審
 
藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議


生產(chǎn)、銷售假藥擬重罰

  
最高標準為貨值金額三十倍

  
22日,藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

  
另外,基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案二審稿(簡稱“草案二審稿”)提交全國人大常委會審議,該法是衛(wèi)生與健康領域第一部基礎性、綜合性的法律,旨在落實憲法關于國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、保護人民健康的規(guī)定。

  
關鍵詞:處罰假藥

  
新增條款細化并加重了

  
對地方政府負責人的處分

  
為解決違法成本低、處罰力度弱的問題,草案全面加大了對違法行為的行政處罰力度。

  
提高對違法行為罰款的下限或者上限。草案擬規(guī)定,對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營藥品的,罰款的幅度從貨值金額的二倍至五倍提高到五倍至三十倍;對生產(chǎn)銷售假藥等違法行為增設停產(chǎn)停業(yè)等處罰;明確對生產(chǎn)銷售屬于假藥、劣藥的疫苗等6類違法行為,在法定幅度內(nèi)從重處罰。

  
落實“處罰到人”的要求,對嚴重違法行為的責任人進行處罰。有生產(chǎn)銷售假劣藥、違反質(zhì)量管理規(guī)范等行為的,對單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以沒收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。

  
細化并加重對地方政府負責人和監(jiān)管人員的處分,對隱瞞、謊報、緩報藥品安全事故等行為規(guī)定了嚴格的處分,例如新增的條款明確,對直接負責的主管人員和其他責任人員給予記過或者記大過處分,情節(jié)嚴重的給予降級、撤職或者開除處分。

  
對有不良信用記錄的單位增加監(jiān)督檢查頻次,對違法行為情節(jié)嚴重的單位實施聯(lián)合懲戒。

  
關鍵詞:懲治醫(yī)鬧

  
擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機構秩序,依法給予治安管理處罰

  
草案二審稿提出,醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯,其合法權益受法律保護。醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)場所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的公共場所,任何組織或者個人不得擾亂其秩序。國家采取措施,保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。

  
草案二審稿還明確了“醫(yī)鬧”的法律責任:違反本法規(guī)定,擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機構秩序,威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴,非法獲取、傳播公民健康信息,構成違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰。

  
國家建立醫(yī)療糾紛預防和處理機制,妥善處理醫(yī)療糾紛,維護醫(yī)療秩序。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)德醫(yī)風教育。醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益。公民在接受醫(yī)療衛(wèi)生服務時,對病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等有關的事項依法享有知情同意的權利。

  
關鍵詞:疫苗接種

  
國家實行有計劃的預防接種制度擬寫入法律

  
針對疫苗接種的公眾關切,草案二審稿增加了“國家實行有計劃的預防接種制度”等規(guī)定,嚴格疫苗生產(chǎn)使用管理。

  
草案二審稿提出,公民有依法受種國家免疫規(guī)劃疫苗的權利和義務。用于預防接種的疫苗應當嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn),符合國家藥品標準,保證安全有效。

  
草案二審稿強調(diào),國家對兒童實行預防接種證制度。兒童入托、入學時,托幼機構、學校應當查驗預防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的,應當依法報告,并配合有關單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時補種。

  
針對預防接種出現(xiàn)問題后的處置,草案二審稿還明確,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當依法給予補償。

  
關鍵詞:藥品追溯

  
擬建立藥品全程追溯制度,建立健全藥價監(jiān)測體系

  
草案二審稿提出,國家加強對藥品的管理,建立藥品全程追溯制度,保證藥品質(zhì)量安全。

  
草案二審稿明確,國家提高基本藥物的供給能力,強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,確保基本藥物公平可及、合理使用。國家完善藥品供應保障制度,建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評價、監(jiān)管工作,保障公民用藥安全、有效、可及。

  
為遏制藥品低于成本價競標現(xiàn)象,草案二審稿明確國家加強藥品集中采購監(jiān)督管理,并強化了違反法律規(guī)定參加藥品采購投標以低于成本報價競標的投標人的法律責任。

  
近年來,一些臨床必需用藥局部性、結構性短缺頻現(xiàn)。草案二審稿提出,國家實施基本藥物制度,遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,滿足疾病防治基本用藥需求。國家公布基本藥物目錄,根據(jù)藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等,對基本藥物目錄進行動態(tài)調(diào)整。

  
國家建立健全藥品價格監(jiān)測體系,必要時開展成本價格專項調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處價格壟斷和價格欺詐、惡意壓價等不正當競爭行為,維護藥品價格秩序。

編輯:河南商報 王凡
來源:新華社
河南商報

 
 
 

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